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糖尿病药物罗格列酮(文迪雅)使用警示
作者: 时间:2011-07-13 资料来源: 浏览次数:次
由于糖尿病药物罗格列酮(文迪雅)可能增加糖尿病患者心血管疾病风险(主要是导致缺血性心血管疾病风险升高),国家食品药品监督管理局、卫生部于
2010年10月16日下发通知,决定加强对罗格列酮及其复方制剂的使用管理。国家食品药品监督管理局和卫生部将罗格列酮及其复方制剂作为二线药限制使用,并要求生产厂家修改产品说明书,采取措施控制药品安全风险,并加强药品不良反应监测。国家食品药品监管局和卫生部已将该药适用范围由“适用于2型糖尿病”修订为“仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的
2型糖尿病患者
”,同时强调新糖尿病患者及65岁以上老年患者不考虑使用该药。对于存在心血管疾病,如心衰的患者是严格禁止使用。(校医院药剂科2010.10.18)
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